|
ТОО «МЕДИЛЮКС» предлагает вам комплекс услуг по регистрации и перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также по внесению изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения и медицинской техники. Наряду с этим, ТОО «МЕДИЛЮКС» предоставляет услуги по получению Заключения по оценке безопасности и качества изделий медицинского назначения, а также по внесению медицинской техники в Государственный Реестр Средств Измерения Республики Казахстан.
Опытные специалисты контролируют процесс на всех этапах регистрации и сертификации – от сбора необходимых документов до получения Регистрационных Удостоверений и Сертификатов.
В перечень услуг по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения входит:
1.Подготовка регистрационного Досье
•запрос необходимых документов,
•проверка документов на соответствие требований действующего законодательства,
•перевод иностранных документов на государственный и русский языки,
•перевод документации Досье на государственный язык,
•нотариальное заверение переведенных документов,
•разработка макета упаковки,
2.Заключение Договора с НЦЭЛС.
3.Подача регистрационного досье.
4.Контроль за прохождением Досье этапов государственной экспертизы.
5.Разработка Нормативной Документации (Опция).
6.Получение Письма, подтверждающего государственную регистрацию МТ или ИМН, после подписания Приказа о регистрации до получения Оригинала Регистрационного Удостоверения. (По запросу)
7.Получение Регистрационного Удостоверения. (По запросу)
В перечень услуг по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения входит:
1.Подготовка и подача пакета документов в РГП «КазИнМетр».
2.Контроль процесса утверждения типа средств измерения.
3.Получение Сертификата об утверждении типа средств измерения.
Все работы осуществляются в максимально короткие сроки.
Цена на услуги по запросу.
ТОО «МЕДИЛЮКС»
Республика Казахстан, 050000
г. Алматы, ул. Курмангазы 48-а, офис 407, 409
телефонфакс: +7(727)261-14-82
моб.тел.: +7 776 727 30 35
z.alkina@rambler.ru
www.medilux.kz
|
